Οι εταιρείες Pfizer και BioNTech αναμένεται να υποβάλουν αίτηση για τη χορήγηση άδειας έκτακτης χρήσης του εμβολίου τους κατά της covid-19 στα παιδιά ηλικίας έξι μηνών έως 5 ετών ήδη από σήμερα στην αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), σύμφωνα με δημοσίευμα της εφημερίδας Washington Post.
Τα εμβόλια κατά της covid-19 για τα παιδιά κάτω των 5 ετών ενδέχεται να είναι διαθέσιμα ήδη στα τέλη Φεβρουαρίου, εφόσον το σκεύασμα των Pfizer και BioNTech εγκριθεί μέσα στις επόμενες εβδομάδες για να χορηγείται σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, αναφέρει η αμερικανική εφημερίδα επικαλούμενη πρόσωπα που έχουν γνώση της υπόθεσης.
Σύμφωνα με την εφημερίδα, η έκθεση αναφέρει ότι η ζήτησε από τις εταιρείες να υποβάλλουν την αίτηση ώστε οι ρυθμιστικές αρχές να ξεκινήσουν να εξετάζουν τα στοιχεία για το σχήμα των δύο δόσεων.
«Η ιδέα είναι να προχωρήσουμε και να ξεκινήσουμε την εξέταση των δύο δόσεων», αναφέρεται στην έκθεση σύμφωνα με την Washington Post, επικαλούμενη τις ίδιες πηγές. «Αν τα στοιχεία είναι καλά (…), μπορεί να ξεκινήσει η χορήγηση των δύο βασικών δόσεων στα παιδιά μήνες νωρίτερα σε σχέση με το αν περιμέναμε μέχρι να συγκεντρωθούν τα στοιχεία για την τρίτη δόση».
Η Pfizer, η BioNTech και η FDA δεν απάντησαν αμέσως στα αιτήματα του Reuters να σχολιάσουν το δημοσίευμα.
Η Pfizer είχε ανακοινώσει τον Ιανουάριο ότι αναμένει τα πιο πρόσφατα στοιχεία από τις κλινικές δοκιμές στα παιδιά κάτω των 5 ετών ως τον Απρίλιο, αφού άλλαξε την έρευνά της προκειμένου να χορηγήσει τρίτη δόση εμβολίου σε όλα τα παιδιά κάτω των 5 ετών τουλάχιστον οκτώ εβδομάδες μετά τη δεύτερη.
Η εταιρεία έκανε αυτή τη διόρθωση στην έρευνα διότι φάνηκε ότι τα παιδιά ηλικίας 2 με 4 ετών στα οποία χορηγήθηκαν δύο δόσεις με 3 μικρογραμμάρια του σκευάσματος δεν είχαν την ίδια ανοσοαπόκριση που παρουσίασαν τα μεγαλύτερα παιδιά στα οποία χορηγήθηκε μεγαλύτερη δόση.